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美國(guó)捷邁公司Zimmer Inc.對(duì)髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主動(dòng)召回

　　捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交聯(lián)聚乙烯雙動(dòng)髖臼內(nèi)襯出現(xiàn)混批，生產(chǎn)商美

0評(píng)論2025-10-2273

美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)心臟排氣引流管Heart Suction Tube主動(dòng)召回

　針對(duì)美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市藥品監(jiān)督管理局上報(bào)的關(guān)于心臟排氣引流管的二級(jí)召回（滬藥監(jiān)械主召202

0評(píng)論2025-10-2268

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！　≡摦a(chǎn)品為

0評(píng)論2025-10-2267

廣西發(fā)布全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案

9月29日，廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)《廣西全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2025—2027年）》（

0評(píng)論2025-10-2256

2025年10月21日中藥品種保護(hù)受理公示

序號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1續(xù)保抗病毒顆粒顆粒劑四川光大制藥有限公司2025.10.21

0評(píng)論2025-10-2256

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)348個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年9月）（2025年第103號(hào)）

　　2025年9月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品348個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)

0評(píng)論2025-10-2254

天津市藥品監(jiān)督管理局審批公示（2025年第40期）

???現(xiàn)將2025年10月9日至2025年10月11日天津市藥品監(jiān)督管理局駐市政務(wù)服務(wù)中心窗口、天津市藥品監(jiān)督管理局駐濱海新區(qū)政務(wù)服務(wù)

0評(píng)論2025-10-1674

天津市藥品監(jiān)督管理局審批公示（2025年第39期）

???現(xiàn)將2025年9月29日至2025年9月30日天津市藥品監(jiān)督管理局駐市政務(wù)服務(wù)中心窗口、天津市藥品監(jiān)督管理局駐濱海新區(qū)政務(wù)服務(wù)中

0評(píng)論2025-10-1675

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年第三季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的公告

?天津市藥品監(jiān)督管理局????????關(guān)于公布2025年第三季度第一類????????醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的公告?按照《國(guó)家

0評(píng)論2025-10-1673

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年9月第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品目錄的公告

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年9月第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品目錄的公告?按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)備

0評(píng)論2025-10-1689

天津市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息的公示（2025年第9期）

天津市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案公示（2025第9期）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定和程序，下

0評(píng)論2025-10-1673

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于生脈顆粒（黨參方）和調(diào)經(jīng)活血膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第99號(hào)）

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，生脈顆

0評(píng)論2025-10-1671

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷胃腸膠囊標(biāo)記物等5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2025年第100號(hào)）

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下3家企業(yè)共5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：　　一

0評(píng)論2025-10-16102

關(guān)于舉辦第三屆國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班的通知

為提升國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制水平和應(yīng)用能力，助力藥品研究、生產(chǎn)以及監(jiān)督檢驗(yàn)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中國(guó)食品藥品檢定研究院

0評(píng)論2025-10-0597

國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專題討論會(huì)

9月16日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心）組織召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專題討論會(huì)。副院長(zhǎng)路勇出席會(huì)議

0評(píng)論2025-10-0598

國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專題討論會(huì)

0評(píng)論2025-10-0588

國(guó)家藥監(jiān)局黨組與駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開(kāi)2025年下半年全面從嚴(yán)治黨會(huì)商會(huì)

　　9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組與中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開(kāi)2025年下半年全面從嚴(yán)治黨定期會(huì)商會(huì)，深入學(xué)習(xí)貫

0評(píng)論2025-10-05111

醫(yī)療器械違法案件查辦工作座談會(huì)在陜西召開(kāi)

　　9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在陜西西安召開(kāi)醫(yī)療器械違法案件查辦工作座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取北京、上海、江蘇、浙江、安徽、河

0評(píng)論2025-10-0580

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品可能錯(cuò)誤沿用稀釋倍數(shù)，導(dǎo)致結(jié)果假性偏高或偏低，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)

0評(píng)論2025-10-0578

維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

　　維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于搭載特定軟件版本的產(chǎn)品在進(jìn)行藍(lán)牙模塊通訊時(shí)，已經(jīng)完成藍(lán)牙連接后有新的藍(lán)牙進(jìn)

0評(píng)論2025-10-0578

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