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器械
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雷平在湖南調(diào)研醫(yī)療器械注冊管理和創(chuàng)新研發(fā)工作
  6月25—26日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平帶隊赴湖南調(diào)研,實地走訪湖南省藥監(jiān)局、芙蓉實驗室、湘雅醫(yī)學(xué)院、湘雅醫(yī)院、

0評論2025-06-2715

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南(征求意見稿)》意見
  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人自檢工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南(征求意見稿)

0評論2025-06-2716

省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合柔性服務(wù)站推進注冊申報前預(yù)審查服務(wù)工作
為貫徹落實《浙江省醫(yī)療器械注冊申報前預(yù)審查服務(wù)試點工作方案》的要求,加強對醫(yī)療器械注冊申請人的前置指導(dǎo),提升醫(yī)療器械審評

0評論2025-06-2622

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的通知
各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),各有關(guān)單位:2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)已由國家藥監(jiān)局、國

0評論2025-06-2639

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的通告(2025年第21號)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦

0評論2025-06-2623

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的通告(2025年第20號)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦

0評論2025-06-2626

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的通告(2025年第19號)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦

0評論2025-06-2619

遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的公告
?按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定,根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請,我局現(xiàn)依法注銷沈陽榮千醫(yī)療技術(shù)有限公司的《

0評論2025-06-2523

鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局開展全市醫(yī)療器械風(fēng)險會商暨變更培訓(xùn)
近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局,共同對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行風(fēng)險會商并開展變更流程管理培訓(xùn),通過風(fēng)險聯(lián)判、政企

0評論2025-06-2417

江蘇省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于解除揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)的公告
我局于2025年4月7日發(fā)布《關(guān)于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告》,對揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施

0評論2025-06-2416

江蘇省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于解除江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司暫停生產(chǎn)的公告
我局于2025年5月12日發(fā)布《關(guān)于2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告》,對江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。

0評論2025-06-2416

江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗委托配送和區(qū)域倉儲情況信息的公告(2025年第10號)
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將武漢生物制品研究所有

0評論2025-06-2426

第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示 (2025年第7號)
依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。受理號:20

0評論2025-06-2457

國家藥監(jiān)局關(guān)于《已使用化妝品原料目錄》管理有關(guān)事項的公告(2025年第61號)
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范化妝品原料管理,鼓勵原料創(chuàng)新,現(xiàn)就《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》

0評論2025-06-2419

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)
根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試

0評論2025-06-2437

關(guān)于做好山東省部分類別高值醫(yī)用耗材接續(xù)采購中選結(jié)果第二年度執(zhí)行工作的通知
各市醫(yī)療保障局,勝利油田醫(yī)療保險管理服務(wù)中心:為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署,根據(jù)我省醫(yī)用耗

0評論2025-06-1837

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