隨著公眾口腔健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，齒科種植、正畸矯正、牙齒美白、補(bǔ)牙修復(fù)等口腔醫(yī)療市場(chǎng)需求增長(zhǎng)迅速。為保障群眾用藥用械安全，促進(jìn)口腔行業(yè)健康有序發(fā)展，近日，甌海區(qū)局以口腔科醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為檢查重點(diǎn)，全方位、多層次開(kāi)展檢查工作。截至目前，已檢查口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令整改6家，立案查處1起。

一是加強(qiáng)摸排，摸清底數(shù)。對(duì)全區(qū)口腔科醫(yī)療器械批發(fā)零售單位、口腔專(zhuān)科醫(yī)院、中小型口腔診所等逐一開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)口腔科醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位底數(shù)及基本情況，動(dòng)態(tài)建立監(jiān)管底數(shù)庫(kù)。

二是加強(qiáng)執(zhí)法，督促整改。重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否查驗(yàn)留存醫(yī)療器械供應(yīng)商資料，是否購(gòu)進(jìn)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。對(duì)驗(yàn)收記錄不完整、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)執(zhí)行不到位等問(wèn)題進(jìn)行責(zé)令改正并給予指導(dǎo)，要求限期整改到位。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行立案查處，對(duì)整改不到位的也將依法進(jìn)行后續(xù)閉環(huán)查處。

三是加強(qiáng)宣教，構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用主體每年度對(duì)照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及時(shí)開(kāi)展自查自糾；普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，提升轄區(qū)內(nèi)口腔診療單位風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)和從業(yè)人員的法律意識(shí)。同時(shí)，加大對(duì)口腔診療單位的日常監(jiān)管力度，構(gòu)建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性抽檢+不定期檢查”的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，守好藥械安全關(guān)。