7 個國產(chǎn)仿制藥中有 4 個為注射液，分別時海正藥業(yè)的鹽酸伊立替康注射液、河北仁合益康藥業(yè)的依達(dá)拉奉注射液、遼寧海思科的復(fù)方維生素注射液（13）、石藥集團(tuán)的碳酸氫鈉注射液。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸伊立替康注射液、依達(dá)拉奉注射液、浙江康恩貝的鹽酸氨溴索口服溶液屬于較早報(bào)上市的品種，均是在 2015 年之前按照舊的注冊分類申報(bào)，國家藥監(jiān)局屬于解決歷史遺留問題了。目前，這幾個品種均已有多家企業(yè)獲批上市。

對于 2018 年以后申報(bào)的品種，包括遼寧海思科的復(fù)方維生素注射液（13）、住友制藥（蘇州）的枸櫞酸莫沙必利片、石藥集團(tuán)的碳酸氫鈉注射液、兆科藥業(yè)的阿齊沙坦片均為按照新注冊分類 3 類、 4 類申報(bào)上市。從 Insight 數(shù)據(jù)庫中收錄的相關(guān)審評歷時來看，上述品種均只經(jīng)過新報(bào)任務(wù)審評就快速的結(jié)束了審評，沒有補(bǔ)充資料、現(xiàn)場檢查等流程，但是未收到批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)該未不批準(zhǔn)。

此外，可以發(fā)現(xiàn)還有 2 個進(jìn)口品種不批準(zhǔn)，包括阿斯利康的進(jìn)口新藥達(dá)格列凈和阿樂濱度（上海）的進(jìn)口仿制藥枸櫞酸西地那非片。據(jù)了解，阿斯利康的達(dá)格列凈本次在國內(nèi)申報(bào)的是新適應(yīng)癥，具體適應(yīng)癥未知。