為進一步強化麻醉藥品和精神藥品安全監(jiān)管,嚴防特殊藥品流入非法渠道,近日,省藥監(jiān)局五分局集中力量組織開展特殊藥品專項整治行動。
召開會議,專題部署。召開轄區(qū)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人參加的經(jīng)營環(huán)節(jié)特殊藥品風險防控視頻會議,全面分析了當前禁毒形勢與麻醉藥品和精神藥品安全任務,要求各特殊藥品經(jīng)營企業(yè)切實提高認識,立即組織開展自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)風險苗頭和隱患漏洞。
印發(fā)通知,壓實責任。印發(fā)工作通知,要求各特殊藥品經(jīng)營企業(yè)要從收貨、驗收、儲存、銷售、發(fā)貨、運輸以及下游客戶收貨等環(huán)節(jié)加強管理,特別是對發(fā)貨、運輸、收貨、下游客戶審核、票賬貨款相符等關鍵點要高度關注,突出重點,堵塞漏洞,嚴防嚴控經(jīng)營環(huán)節(jié)特藥安全風險。與各企業(yè)簽訂《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營安全責任書》,將特殊藥品經(jīng)營的具體要求通過簽署承諾的方式,進一步壓實麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。
組織檢查,嚴管嚴控。在企業(yè)開展自查自糾的基礎上,聚焦承運方資質(zhì)管理、發(fā)貨和運輸環(huán)節(jié)管理、收貨和驗收環(huán)節(jié)管理、儲存和養(yǎng)護管理、下游客戶審核和購銷管理以及退貨環(huán)節(jié)管理等關鍵環(huán)節(jié),對麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。檢查人員查看了各企業(yè)特殊藥品信息化追溯體系建設執(zhí)行情況,并通過特殊藥品信息報告系統(tǒng)檢查登記上傳是否落實到位,查找是否存在購銷數(shù)量異常等情況,追尋騙購套購的蛛絲馬跡。重點核查了第二類精神藥品的銷售流向,對隨機抽取的品種到下游醫(yī)療機構進行實地延伸檢查,核查下游客戶留存資質(zhì)、銷售回執(zhí)的收貨人員簽名與收貨印章一致性,核驗票賬貨款是否相符。
截至目前,已檢查企業(yè)13家次,隨機抽取了35個品規(guī)的特殊藥品進行全流程檢查,并延伸檢查了13家醫(yī)療機構,對檢查中發(fā)現(xiàn)的3個一般性缺陷問題,依法責令企業(yè)限期整改到位,徹底消除安全隱患。
下一步,省藥監(jiān)局五分局將以問題為導向,把特殊藥品經(jīng)營企業(yè)作為重點,聯(lián)合市場、公安、衛(wèi)健等部門持續(xù)加大監(jiān)管力度,全面排查特藥管理風險,嚴防流弊問題的發(fā)生