為進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，提升采血管、采集針類產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，近日，省藥監(jiān)局六分局組織開展針對性強、實用性高的質(zhì)量提升專項活動，匯聚轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)代表共話質(zhì)量管控、共促能力提升，現(xiàn)場交流熱烈、成效顯著?；顒泳o扣“實操、實用、實效”原則，設置三大核心環(huán)節(jié)，精準破解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中的痛點難點。

一是標桿引領(lǐng)，分享生產(chǎn)關(guān)鍵控制點。邀請轄區(qū)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)代表“傳經(jīng)送寶”，圍繞采血管、采集針類產(chǎn)品的組裝等關(guān)鍵工序，深入剖析關(guān)鍵控制點的管理經(jīng)驗與實踐案例。通過“現(xiàn)身說法”，讓參會企業(yè)直觀學習先進管理模式，明晰質(zhì)量管控的重點與路徑，為規(guī)范生產(chǎn)流程提供了可復制、可推廣的“標桿樣本”。

二是靶向施策，破解檢驗操作難題。聚焦企業(yè)日常檢驗工作中的“堵點”，組織企業(yè)代表集中分享檢驗操作中常見的技術(shù)問題、數(shù)據(jù)偏差、設備故障等實際難題，并圍繞問題成因、排查方法、應對技巧展開深入研討?，F(xiàn)場“以案釋法”“以技論道”，有效提升了企業(yè)檢驗人員的實操能力和問題解決能力，為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗筑牢“第一道防線”。

三是規(guī)范賦能，提供記錄模板參考。針對部分企業(yè)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄不規(guī)范、不統(tǒng)一等問題，省藥監(jiān)局六分局結(jié)合監(jiān)管實踐與法規(guī)要求，梳理優(yōu)化形成了一套標準化、規(guī)范化的記錄模板，涵蓋生產(chǎn)全流程關(guān)鍵節(jié)點及檢驗操作核心要素，為企業(yè)提供了清晰、可直接參考的“規(guī)范指南”，助力企業(yè)提升記錄管理水平，夯實質(zhì)量追溯基礎(chǔ)。

此次質(zhì)量提升行動通過“標桿分享+問題研討+規(guī)范賦能”的組合拳，不僅搭建了政企互動、同業(yè)交流的高效平臺，更精準對接了企業(yè)在質(zhì)量管控中的實際需求，得到了參會企業(yè)的一致好評。企業(yè)代表紛紛表示，既學到了先進經(jīng)驗，又解決了實際困惑，更明確了質(zhì)量提升的方向。

下一步，省藥監(jiān)局六分局將持續(xù)聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全，常態(tài)化開展此類精準化、實效化的幫扶活動，以監(jiān)管促規(guī)范、以服務促提升，全力推動轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。