施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤，標(biāo)簽顯示螺釘為全螺紋，但實(shí)物為部分螺紋的問題，生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)空心螺釘系統(tǒng)Large Cannulated Screw System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153133639）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年10月15日
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)空心螺釘系統(tǒng)Large Cannulated Screw System.pdf
