12月19日，山東省藥監(jiān)局組織召開2024年下半年全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險會商會，聚焦半年來醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險防控工作，調(diào)度以往風險措施落實情況及防控成效，針對未消除及新發(fā)現(xiàn)的風險研究制定針對性風險防控措施，交流明年經(jīng)營使用環(huán)節(jié)重點工作任務。

會議聽取了4個市局半年來風險防控的典型經(jīng)驗做法，并由部分市局針對尚未消除的風險進行風險防控措施評估。各與會單位圍繞會前梳理匯總的下半年《醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險》，逐項研究前期采取的風險防控措施、取得的效果、防控難點和意見建議，并對下半年新增的5個風險點逐項研判，明確由部分市局牽頭制定風險防控措施。

會議指出，做好風險會商，全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性、時效性，是我們監(jiān)管工作的重要任務。各單位要提高認識，樹立風險伴隨產(chǎn)品全生命周期存在的觀念，嚴格落實對風險會商工作“上報一級，下抓一級”的要求，積極做好風險會商；要利用好風險會商這一發(fā)現(xiàn)、識別、處置、消除質(zhì)量安全風險隱患的有力武器，關注引導經(jīng)營企業(yè)、使用單位規(guī)范經(jīng)營，進一步壓實企業(yè)主體責任，從源頭上防控風險；要抓好新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的落實，結合《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細化規(guī)定（試行）》和《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法》，加強宣貫引導，探索二類經(jīng)營企業(yè)的退出制度。

會議還對明年全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)重點工作任務進行交流討論。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負責同志做會議總結。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、執(zhí)法監(jiān)察局、不良反應監(jiān)測中心相關同志，全省16地市市場監(jiān)管局分管負責同志和相關工作人員參加會議。