文件明確，醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。醫(yī)藥代表可通過在醫(yī)療機構當面與醫(yī)務人員和藥事人員溝通；舉辦學術會議、講座；提供學術資料；通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會議溝通以及醫(yī)療機構同意的其他形式開展學術推廣等活動。其主要工作任務包括以下四項：

（一）擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；

（二）向醫(yī)務人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關信息；

（三）協(xié)助醫(yī)務人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；

（四）收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

藥品上市許可持有人應當在備案平臺上提交下列備案信息：

（一）藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼；

（二）醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；

（三）身份證件種類及號碼，所學專業(yè)、學歷；

（四）勞動合同或者授權書的起止日期；

（五）醫(yī)藥代表負責推廣的藥品類別和治療領域等；

（六）藥品上市許可持有人對其備案信息真實性的聲明；

提交完備案信息后，備案平臺自動生成醫(yī)藥代表備案號。

備案管理辦法要求，醫(yī)藥代表不得有下列情形:

（一）未經(jīng)備案開展學術推廣等活動；

（二）未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；

（三）承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；

（五）對醫(yī)療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（六）誤導醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息；

（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

對存在上述情形的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應當及時予以糾正；情節(jié)嚴重的，應當暫停授權其開展學術推廣等活動，并對其進行崗位培訓，考核合格后重新確認授權。