?根據(jù)貴州省醫(yī)療器械檢測中心省級(jí)監(jiān)督抽檢報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：SCY240460），貴州正鑫實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用超聲霧化器（批號(hào)：240501，規(guī)格型號(hào)ZX-WHQ-A（加熱型））醫(yī)用超聲霧化器霧化器水槽內(nèi)水溫、醫(yī)用超聲霧化器霧化器調(diào)節(jié)和醫(yī)用超聲霧化器風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置不符合貴州正鑫實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)用超聲霧化器（黔械注準(zhǔn)20212080015）的產(chǎn)品技術(shù)要求。現(xiàn)該公司對(duì)批號(hào)為240501醫(yī)用超聲霧化器開展主動(dòng)召回工作，召回級(jí)別為三級(jí)。相關(guān)召回情況見附表。

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(正鑫).pdf在線瀏覽

?

?

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月6日