近日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)批準發(fā)布《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》《醫(yī)用防護口罩》等7項英文版醫(yī)療器械國家標準,其中2項由北京市器檢院作為第一起草單位牽頭完成,5項由北京市器檢院組織落實完成,完成的英文版總數(shù)位居全國同行業(yè)首位。國家標準外文版是指由我國正式下達的將中國國家標準翻譯為英文或其他語種譯本,用于支撐國際交流合作和國際貿(mào)易往來的技術(shù)文件。2024年上半年,我國醫(yī)療器械行業(yè)總體保持穩(wěn)定的進出口態(tài)勢,企業(yè)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展意愿進一步增強,醫(yī)療器械國家標準英文版的編譯和發(fā)布,更好的促進了內(nèi)外貿(mào)標準銜接和國內(nèi)外監(jiān)管互認,服務(wù)企業(yè)降低市場轉(zhuǎn)換成本,促進內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。