遼寧中心高度重視質(zhì)量體系建設(shè)，自2014年開始實(shí)施質(zhì)量體系管理并首次通過(guò)ISO9001認(rèn)證。多年來(lái)，質(zhì)量體系核心要素和運(yùn)行始終保持與時(shí)俱進(jìn)，持續(xù)優(yōu)化。本次審評(píng)，審核組對(duì)中心質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督、改進(jìn)過(guò)程再次進(jìn)行了系統(tǒng)和專業(yè)評(píng)定，對(duì)體系的充分、適宜、有效性和管理運(yùn)行情況給予充分肯定和高度評(píng)價(jià)，同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念對(duì)檢查、監(jiān)測(cè)、審評(píng)專業(yè)從在體系中通過(guò)相互關(guān)聯(lián)建立PDCA循環(huán)以更加有效預(yù)防問(wèn)題和偏差產(chǎn)生的更高質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)提出建設(shè)性建議。

通過(guò)此次外審，遼寧中心全員進(jìn)行了一次質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的再學(xué)習(xí)、管理工作的再回顧，對(duì)持續(xù)提高管理能力和水平，培養(yǎng)系統(tǒng)性思維理念，開拓視野，增強(qiáng)大局觀，推動(dòng)疫苗NRA體系相關(guān)板塊和PIC/S體系扎實(shí)有效運(yùn)行發(fā)揮積極作用，也將有效促進(jìn)中心更加規(guī)范性發(fā)展，為持續(xù)滿足監(jiān)管工作的技術(shù)需要，發(fā)揮更大支撐作用貢獻(xiàn)應(yīng)盡力量。