11月18日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果在北京市調(diào)研集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,實(shí)地走訪華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,調(diào)研企業(yè)質(zhì)量管理及地方藥品監(jiān)管部門監(jiān)管情況。
黃果指出,國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品的質(zhì)量監(jiān)管,在各方持續(xù)努力下,生產(chǎn)供應(yīng)質(zhì)量整體穩(wěn)定可控。黃果強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識保障集采中選藥品質(zhì)量安全的重要性,中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)質(zhì)量控制、藥物警戒和信息化追溯等工作,持續(xù)合規(guī)生產(chǎn);監(jiān)管部門將繼續(xù)實(shí)行中選藥品生產(chǎn)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”,并不斷優(yōu)化工作機(jī)制,探索開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等工作,前移監(jiān)管觸角,防范化解風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、北京市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。