美國食品藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了第一種用于治療兒童花生過敏的藥物Palforzia。FDA稱,這一藥物可用于4—17歲的少年兒童,能最大程度減少兒童對(duì)花生過敏反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
據(jù)悉,Palforzia并非用于從根本上消除花生過敏,而是治療過敏患者出現(xiàn)的健康問題,減少過敏次數(shù),減輕過敏反應(yīng)。Palforzia可以通過有控制地增加花生蛋白的方式,慢慢“教會(huì)”人體免疫系統(tǒng):花生并非威脅。
最近的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,參與實(shí)驗(yàn)的372名兒童和青少年中,約三分之二的人接受治療后,無過敏癥狀;而未接受花生蛋白療法的參與者中,只有4%能做到這一點(diǎn)。另外,在對(duì)少量成年人進(jìn)行測(cè)試后發(fā)現(xiàn),這種藥物似乎對(duì)他們沒有太大幫助。
美國過敏哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示,全美約有100萬名兒童對(duì)花生過敏,這是美國最常見的食物過敏癥狀之一。而且,這一數(shù)字似乎仍在增加。對(duì)于花生過敏的兒童來說,即使少量接觸也會(huì)對(duì)他們?cè)斐墒謬?yán)重的傷害,會(huì)導(dǎo)致他們出現(xiàn)抽搐、消化不良、蕁麻疹、腫脹甚至昏厥或頭暈等癥狀。
據(jù)悉,Palforzia的制造商表示,醫(yī)生們有望在“幾周之內(nèi)”開始使用該藥物。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)酒石酸泰瑞西利膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊上市(商品名:康美納),該藥品聯(lián)合氟維
0評(píng)論2025-07-0315