近日，浙江省藥監(jiān)局等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）。

《實(shí)施意見(jiàn)》第一部分是總體要求。明確全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出到2027年實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管體系更加完善，審評(píng)審批更加高效，集聚效應(yīng)更加凸顯，以及到2035年藥品科學(xué)監(jiān)管能力、整體安全水平和創(chuàng)新創(chuàng)造能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)行列，基本實(shí)現(xiàn)省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的目標(biāo)任務(wù)。

第二部分是重點(diǎn)任務(wù)。結(jié)合浙江實(shí)際，圍繞5個(gè)“著力提升”，謀劃了20條改革舉措。一是著力提升創(chuàng)新策源能力。提出了提升科創(chuàng)支撐能級(jí)、健全協(xié)同攻堅(jiān)機(jī)制、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新等5條措施。從平臺(tái)建設(shè)、機(jī)制更迭、政策引領(lǐng)等方面，構(gòu)建全鏈條科創(chuàng)支撐體系，增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)能。二是著力提升審評(píng)審批質(zhì)效。提出了爭(zhēng)取國(guó)家注冊(cè)審評(píng)支持、提高臨床試驗(yàn)研究質(zhì)效、加大上市審批支持力度、提升醫(yī)藥流通發(fā)展質(zhì)效、強(qiáng)化審評(píng)檢驗(yàn)服務(wù)水平等5條措施，綜合統(tǒng)籌“三醫(yī)”在全鏈條服務(wù)上的政策協(xié)同，縮短審評(píng)審批時(shí)限，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。三是著力提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。提出了優(yōu)化藥品檢查體系、完善執(zhí)法監(jiān)管體系、夯實(shí)安全責(zé)任體系等3條措施，切實(shí)統(tǒng)籌好發(fā)展和安全，效率和公平，監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系。四是著力提升政策集成服務(wù)。提出了支持重點(diǎn)品種培育、支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、推動(dòng)協(xié)同差異發(fā)展、擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放合作等4條措施，從服務(wù)升級(jí)、機(jī)制創(chuàng)新、生態(tài)優(yōu)化等方面，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提振企業(yè)發(fā)展信心。五是著力提升監(jiān)管能力建設(shè)。提出了提高監(jiān)管核心能力、提高專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力、提高數(shù)字支撐能力等3條措施，積極構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、行業(yè)高水平安全相適應(yīng)的監(jiān)管體系和監(jiān)管能力，不斷提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化水平。