近日,為進一步強化藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理意識,全面提升藥品檢驗檢測能力和技術(shù)水平,省藥監(jiān)局南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院聯(lián)合舉辦2025年南京市藥品檢驗檢測能力驗證工作布置會暨技術(shù)培訓(xùn),全市128家企業(yè)參加了本次培訓(xùn)。
一是夯實質(zhì)量意識。會議通報了南京市藥品生產(chǎn)監(jiān)管及抽檢工作情況,深入分析當前藥品質(zhì)量風(fēng)險防控形勢,強調(diào)檢驗檢測能力是防范藥品質(zhì)量風(fēng)險的有力屏障,是筑牢藥品質(zhì)量安全的堅實基礎(chǔ)。
二是組織專業(yè)培訓(xùn)。組織資深檢驗專家分別通過典型案例剖析等方式對藥品檢驗的關(guān)鍵技術(shù)要點進行了教學(xué)和指導(dǎo),結(jié)合在國家藥品抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和企業(yè)質(zhì)控盲區(qū)進行了培訓(xùn)和提示。
三是啟動能力驗證。以“培訓(xùn)—驗證—評估—提升”的形式組織開展紫外吸收系數(shù)法測定藥品含量的能力驗證工作,鼓勵有條件的企業(yè)積極參與,切實提高質(zhì)量風(fēng)險管理能力。
下一步,南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院將持續(xù)深化合作,不斷優(yōu)化藥品檢驗檢測技術(shù)培訓(xùn)與幫扶機制,推動南京市醫(yī)藥企業(yè)檢驗?zāi)芰藴驶⒁?guī)范化建設(shè),助力南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。