為切實保障夏季群眾用藥安全,規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,吳興區(qū)局埭溪所于近期組織開展夏季藥店“市監(jiān)查一次”專項監(jiān)管,重點圍繞藥品儲存條件、質(zhì)量管理規(guī)范、處方藥銷售等關鍵環(huán)節(jié),通過全面排查與精準整治,有效消除一批藥品安全隱患。
一是覆蓋經(jīng)營行為,實施分類精準監(jiān)管。構(gòu)建“多領域融合、全要素覆蓋”的綜合監(jiān)管體系,將分散于各業(yè)務條線的監(jiān)管內(nèi)容整合為“一次上門、全面體檢”的高效模式。監(jiān)管范圍涵蓋藥品經(jīng)營的全流程規(guī)范,同時延伸至與群眾生活密切相關的重點領域,形成“橫向到邊、縱向到底”的監(jiān)管網(wǎng)絡。
二是聚焦重點環(huán)節(jié),構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系。針對夏季高溫高濕環(huán)境易導致藥品變質(zhì)的特點,執(zhí)法人員將藥品儲存管理作為監(jiān)管核心,重點核查冷藏藥品冷鏈設備運行情況,對需冷藏的藥品,逐一核對溫度監(jiān)測記錄,確保冷鏈“不斷鏈”;對常溫儲存藥品,查看倉庫及營業(yè)場所溫濕度調(diào)控設備是否正常運轉(zhuǎn),嚴防因高溫導致藥品效價降低。
三是強化宣傳引導,推動主體責任落實。構(gòu)建“監(jiān)管+教育”雙軌模式,一方面組織藥店負責人及質(zhì)量管理人員召開專題培訓會,解讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關于夏季藥品儲存的特殊要求,指導企業(yè)完善內(nèi)部管理制度;另一方面與各藥店簽訂《夏季藥品質(zhì)量安全承諾書》,明確經(jīng)營主體對藥品質(zhì)量的直接責任,督促其主動開展風險自查,形成“自我約束、自我提升”的長效機制。