貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于特定批次產(chǎn)品可能會生成偏高的錯誤患者結(jié)果，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access THYROGLOBULIN（國械注進(jìn)20152403852）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月31日
