為推進藥品“清源”行動,進一步防范藥品經(jīng)營系統(tǒng)性、區(qū)域性風險,守牢藥品安全底線,近日,泰州檢查分局聯(lián)合泰州市市場監(jiān)管局召開行政約談會,泰州市轄區(qū)25家藥品零售連鎖企業(yè)及21家零售藥店(含連鎖門店)負責人現(xiàn)場參會。
會上通報了近期檢查連鎖總部及部分單體藥店發(fā)現(xiàn)的問題,擇選4家企業(yè)作表態(tài)發(fā)言,主要圍繞四個方面開展集中約談:
一是要落實主體責任。企業(yè)主要負責人要帶頭學習《江蘇省零售連鎖總部落實藥品質(zhì)量安全主體責任指導手冊》,建立健全覆蓋藥品采購、儲存、配送、銷售全流程的質(zhì)量安全責任體系,將責任細化到各部門、崗位和個人。
二是要合法合規(guī)經(jīng)營。嚴格按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求開展經(jīng)營活動,嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售制度和“線上線下一致”的網(wǎng)絡銷售制度,嚴禁以任何形式銷售假劣藥品和醫(yī)保回流藥品。連鎖總部要注重加強對門店的管理,及時糾正控制其違法違規(guī)行為,并依法向?qū)俚厮幈O(jiān)部門報告。
三是要重視藥學服務。重點加強對執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的培育和管理,確保各門店均有執(zhí)業(yè)藥師在崗提供藥學服務,確保其能夠切實履行好處方審核、用藥指導等職責,能夠及時發(fā)現(xiàn)配伍禁忌、超劑量用藥、服用方法有誤等錯誤處方,為消費者提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務。
四是要強化風險防控。定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審,自查自糾藥品經(jīng)營問題隱患;建立完善藥品召回管理體系,提高突發(fā)安全事件的應急處置能力,零售藥店(含連鎖門店)應迅速停售封存召回(問題)藥品,多渠道告知消費者并協(xié)助退貨;加強藥品不良反應監(jiān)測和報告,積極配合藥監(jiān)部門開展調(diào)查處理,盡早盡快降低危害結(jié)果。
下一步,泰州檢查分局將強化與泰州市市場監(jiān)管局的協(xié)同監(jiān)管,縱深推進“清源”行動,聚焦購銷醫(yī)?;亓魉幤?、非法渠道購進、掛靠走票等重點問題,以及委托儲運、異地設庫等新型業(yè)態(tài)的違法違規(guī)購銷儲存行為,加強對藥品采購、儲存、銷售等重點環(huán)節(jié)的把控,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障公眾用藥安全。