為切實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境，助力鎮(zhèn)江市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)破解發(fā)展難題、激發(fā)創(chuàng)新活力，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局，深入一線，開展“送服務(wù)、解難題、促發(fā)展”專項(xiàng)輔導(dǎo)企業(yè)活動，為進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”的某企業(yè)提供精準(zhǔn)務(wù)實(shí)的政策指導(dǎo)與業(yè)務(wù)支持。

該企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與神經(jīng)外科領(lǐng)域?qū)＜覀兩疃葏f(xié)作，通過大量的臨床數(shù)據(jù)，專為脊髓損傷修復(fù)設(shè)計(jì)了一款填補(bǔ)領(lǐng)域空白的創(chuàng)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有獨(dú)特的基于膠原纖維的有序排列結(jié)構(gòu)，可有效引導(dǎo)脊髓神經(jīng)組織的修復(fù)再生。

本次服務(wù)圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)路徑、生產(chǎn)許可證申請流程、質(zhì)量體系合規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)布局與商標(biāo)管理等核心問題，進(jìn)行了深入細(xì)致的輔導(dǎo)與答疑，并給出了專業(yè)建議，幫助企業(yè)筑牢創(chuàng)新成果保護(hù)網(wǎng)，提升品牌價(jià)值。針對創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高的產(chǎn)品申報(bào)，詳細(xì)解讀了相關(guān)支持政策與申報(bào)流程要點(diǎn)，為企業(yè)打通“綠色通道”，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地提供有力幫助。

結(jié)合監(jiān)管政策導(dǎo)向、市場需求趨勢和技術(shù)發(fā)展前沿，與企業(yè)深入交流，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)路線、驗(yàn)證要求等方面提出了優(yōu)化方向，引導(dǎo)企業(yè)在研發(fā)初期即融入合規(guī)理念與市場思維，降低后續(xù)注冊風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品核心競爭力。

此次“送服務(wù)”變“企業(yè)上門問”為“政府主動幫”，是鎮(zhèn)江兩部門深化“放管服”改革、踐行服務(wù)型政府理念的具體行動。通過面對面輔導(dǎo)、點(diǎn)對點(diǎn)答疑，有效解決了企業(yè)的實(shí)際問題，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了支持，增強(qiáng)了企業(yè)的發(fā)展信心。

下一步，鎮(zhèn)江檢查分局與鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局將繼續(xù)強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)關(guān)注企業(yè)需求，創(chuàng)新服務(wù)模式，以更精準(zhǔn)的政策供給和更高效的服務(wù)保障，為鎮(zhèn)江市醫(yī)療器械生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動能。