為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求，大力推進(jìn)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新與傳承發(fā)展，構(gòu)建江蘇中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系與高質(zhì)量發(fā)展格局，近日，由常州市人民政府、江蘇省藥監(jiān)局、江蘇省中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)，南京中醫(yī)藥大學(xué)、常州市藥學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的“中藥高質(zhì)量發(fā)展暨孟河流派傳承創(chuàng)新研討會(huì)”在常州順利召開。常州市政府副市長潘冬鈴、國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長王海南、國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長馬忠明、省藥監(jiān)局副局長姜偉、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長程海波出席會(huì)議并致辭。
此次會(huì)議聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，緊密結(jié)合孟河流派特色優(yōu)勢(shì)，以名方轉(zhuǎn)化、臨方炮制、中藥飲片質(zhì)量控制、學(xué)術(shù)傳承、政策支持等為切入點(diǎn)，深入探討了推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、拓展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間、優(yōu)化中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境的目標(biāo)愿景與道路舉措。
在“中藥高質(zhì)量發(fā)展路徑”主題報(bào)告中，國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長王海南系統(tǒng)回顧了我國中藥注冊(cè)改革發(fā)展歷史，全面分析了當(dāng)前中藥發(fā)展面臨的形勢(shì)，詳細(xì)介紹了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”審評(píng)體系的建設(shè)情況。王海南指出，推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展必須堅(jiān)持“守正創(chuàng)新”，守正要堅(jiān)守中醫(yī)理論精髓，系統(tǒng)挖掘保護(hù)包括孟河流派在內(nèi)的經(jīng)典精華；堅(jiān)持在守正中創(chuàng)新，才能很好破解發(fā)展難題。王海南強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)深化改革，完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理和上市后監(jiān)管，促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究與國際協(xié)調(diào)。王海南充分肯定了省藥監(jiān)局、常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心與地方政府部門協(xié)同推動(dòng)孟河流派政產(chǎn)學(xué)研融合方面做出的積極探索與取得成效，也鼓勵(lì)各方凝聚共識(shí)，共同助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持性政策，省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志從產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、流派傳承及政策支撐三個(gè)維度作了詳盡解讀；同時(shí)聚焦國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求，重點(diǎn)介紹了加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建設(shè)、優(yōu)化中藥飲片使用管理、支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展、支持中藥新藥轉(zhuǎn)化等步驟舉措。
研討會(huì)期間，來自常州市中醫(yī)醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇亞邦中藥飲片有限公司等多位專家做主題報(bào)告。省藥監(jiān)局、省中醫(yī)院、常州市衛(wèi)健委、常州市藥學(xué)會(huì)、江蘇龍鳳堂中藥有限公司等政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方代表，就孟河流派中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行專題研討，聚焦當(dāng)前孟河流派高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)，圍繞經(jīng)典名方挖掘轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)體系完善、審評(píng)審批提速、教育模式改革、人才培養(yǎng)傳承、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化等方面做深入交流。與會(huì)人員還實(shí)地調(diào)研了中藥飲片企業(yè)智能化生產(chǎn)線。
近年來，省藥監(jiān)局聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范制定規(guī)則，優(yōu)化了中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)了貫徹落實(shí)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GAP）實(shí)施意見等，打出了系列“組合拳”。為進(jìn)一步發(fā)掘孟河流派資源，因地制宜打造本省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，今年2月，省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心協(xié)同常州市衛(wèi)健委、常州市中醫(yī)院及省內(nèi)外相關(guān)高校院所建立了定期聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，并對(duì)年度中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面謀劃。本次研討會(huì)更是省藥監(jiān)局貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署的具體舉措，勢(shì)將為進(jìn)一步加快構(gòu)建中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局發(fā)揮積極的凝聚、引領(lǐng)作用。
省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)同志，省藥監(jiān)局常州分局、審評(píng)核查常州分中心主要負(fù)責(zé)同志，市衛(wèi)健委、市藥學(xué)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)同志，南京中醫(yī)藥大學(xué)、老藥工傳承工作室專家學(xué)者，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表近百人參會(huì)。