為深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，高效落實(shí)省委、省政府促進(jìn)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略部署，全面深化省藥監(jiān)局“面對面”服務(wù)工作機(jī)制，有力推動各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，6月25日-26日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊(duì)赴南通開展“面對面”對接服務(wù)活動，深入調(diào)研南通生物醫(yī)藥企業(yè)，與當(dāng)?shù)卣推髽I(yè)代表零距離溝通交流，共解發(fā)展難題、共謀發(fā)展前景，共同助力南通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展。
座談會上，省藥監(jiān)局通報(bào)了2024年南通“面對面”活動企業(yè)相關(guān)訴求解決情況，分析了全省和南通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最新動態(tài)。江蘇希迪制藥、默克制藥（江蘇）、藥源生物科技、南通永夢醫(yī)療科技，啟東生命健康產(chǎn)業(yè)園等13家企業(yè)單位圍繞藥品、醫(yī)療器械審評審批、質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等方面提出了26個(gè)問題訴求，省藥監(jiān)局相關(guān)職能處室、直屬單位負(fù)責(zé)人現(xiàn)場進(jìn)行了解答指導(dǎo)。
陳和平充分肯定了南通生物產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢，深入分析了產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的優(yōu)勢和短板，對下步如何促進(jìn)南通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展提出了五點(diǎn)意見。
一是要立足區(qū)位發(fā)揮優(yōu)勢。要依托長三角生物醫(yī)藥未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè)，集聚長三角地區(qū)優(yōu)質(zhì)資源，加大產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)，不斷完善“上海蘇南研發(fā)孵化、南通轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化”合作模式，讓更多長三角地區(qū)高質(zhì)量科研成果走出實(shí)驗(yàn)室，走向生產(chǎn)線。要加強(qiáng)探索、注重創(chuàng)新，不能簡單模仿復(fù)制，要在搭建創(chuàng)新聯(lián)合體過程中先行先試，充分發(fā)揮創(chuàng)新區(qū)的載體作用，形成新的應(yīng)對思路和政策，因地制宜對接需求，搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇。
二是要聚焦產(chǎn)業(yè)深化改革。要深入貫徹落實(shí)國家關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的要求，開設(shè)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的綠色通道，為創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市保駕護(hù)航；通過政策扶持、綠色通道、高效審評、簡化檢查等舉措，全鏈條服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
三是要主動對接精準(zhǔn)服務(wù)。要加強(qiáng)部門聯(lián)合，精準(zhǔn)扶持服務(wù)，做優(yōu)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“生態(tài)圈”，整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，圍繞不同細(xì)分行業(yè)、不同研發(fā)階段、不同規(guī)模體量的企業(yè)主體，以優(yōu)質(zhì)政策引導(dǎo)激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，加大資本支持力度，多向多維為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力
四是要強(qiáng)化能力提升效能。要充分發(fā)揮貼近園區(qū)、貼近企業(yè)的區(qū)位優(yōu)勢，圍繞工作站“申報(bào)指導(dǎo)、政策咨詢、培訓(xùn)宣貫、信息收集”的職能定位，建立與產(chǎn)業(yè)界多通道、多維度溝通交流渠道，把“一站式”服務(wù)窗口送到企業(yè)“家門口”。要主動強(qiáng)化與市場監(jiān)管局、南通檢查分局、審評核查南通分中心協(xié)同聯(lián)動，進(jìn)一步放大技術(shù)幫促平臺效應(yīng)，加快推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，助力打造江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展良好生態(tài)。
五是要明確職責(zé)落實(shí)責(zé)任。要以推動落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任為抓手，嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)優(yōu)罰劣政策措施，加大普法宣傳、政策宣講力度，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動，從源頭上確保藥品質(zhì)量安全。
活動期間，陳和平一行還調(diào)研了南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司、江蘇人先醫(yī)療科技股份有限公司，進(jìn)一步與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)溝通交流，深入了解相關(guān)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，更精準(zhǔn)、更有效為企業(yè)發(fā)展做好服務(wù)。
省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、南通檢查分局和南通市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人、啟東市政府領(lǐng)導(dǎo)參加了座談?wù){(diào)研活動。