為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，現(xiàn)予印發(fā)。現(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、各省級藥品監(jiān)督管理部門應當按照本《辦法》要求，結合本行政區(qū)域實際情況，制定實施細則，細化工作要求，組織做好藥品生產經營及使用環(huán)節(jié)檢查，持續(xù)加強監(jiān)督管理，切實履行屬地監(jiān)管責任。

二、各省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促本行政區(qū)域內藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質量保證體系，強化藥品質量管理和風險防控能力，保障藥品生產經營持續(xù)合法合規(guī)，切實履行藥品質量主體責任。

三、本《辦法》對疫苗、血液制品巡查進行了一般規(guī)定，此類藥品巡查工作有專門規(guī)定的，應當從其規(guī)定。

四、本《辦法》自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》同時廢止。