IMGN853 是由美國 ImmunoGen 公司研發(fā)的靶向 FRα的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），2020 年 10 月 20 日，中美華東制藥就上述新藥與 ImmunoGen 達(dá)成獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。

IMGN853 是一種抗體偶聯(lián)藥物，包含 FRα（葉酸受體）結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿 DM4，后者是一種強(qiáng)效的微管蛋白靶向劑。

該產(chǎn)品是全球首個針對 FRα陽性卵巢癌的 ADC 在研藥物，用于治療葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）， IMGN853 與 FRα結(jié)合后，F(xiàn)Rα可將 IMGN853 轉(zhuǎn)移到細(xì)胞內(nèi)部，從而其攜帶的細(xì)胞毒性分子 DM4 便可抑制癌細(xì)胞的有絲分裂，達(dá)到治療癌癥的效果。

美國臨床 I 期 （IMGN853-0401）及臨床 III 期（IMGN853-0403）研究均一致得出 FRα高表達(dá)卵巢癌更能從 MIRV 治療中獲益，ImmunoGen 預(yù)計 2021 年下半年在美國遞交 IMGN853 的上市申請。

目前國內(nèi)僅有羅氏赫賽萊（Kadcyla）與武田制藥安適利（Adcetris）兩款國外引進(jìn)藥物分別于 2020 年 1 月和 5 月獲 NMPA 批準(zhǔn)上市。

此次 IMGN853 在國內(nèi)獲批臨床，是這款在研新藥研發(fā)進(jìn)程中的又一進(jìn)展，有望助力華東醫(yī)藥在 ADC 賽道形成差異化優(yōu)勢，進(jìn)一步聚焦抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。