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藥品
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《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》印發(fā)
近日，浙江省藥監(jiān)局等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)

0評(píng)論2025-11-09107

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作的通知
北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局：　　為貫徹落實(shí)

0評(píng)論2025-11-0979

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)等10個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第108號(hào)）
　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下8家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：　

0評(píng)論2025-11-09103

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位換屆的公告（2025年第109號(hào)）
　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位換屆（組成方案見(jiàn)附件），現(xiàn)予公布?！　√卮斯?。　　附件：第二屆

0評(píng)論2025-11-0983

胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市
　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！　≡摦a(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)

0評(píng)論2025-11-0984

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)普基奧侖賽注射液上市
　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司申報(bào)的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得

0評(píng)論2025-11-09121

關(guān)于發(fā)布2025年度國(guó)家醫(yī)療保障局大數(shù)據(jù)中心公開(kāi)征選課題承擔(dān)單位評(píng)審結(jié)果的公告
2025年6月25日，發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心關(guān)于公開(kāi)征選2025年度課題承擔(dān)單位的公告》。截至7月5日，共收到56份申報(bào)書(shū)。經(jīng)評(píng)

0評(píng)論2025-11-0975

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于征選外經(jīng)貿(mào)大廈辦公區(qū)裝修改造工程承接商的公告
根據(jù)工作需要，現(xiàn)征選外經(jīng)貿(mào)大廈辦公區(qū)裝修改造工程承接商。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)

0評(píng)論2025-11-0963

廣東省副省長(zhǎng)王勝到省藥品監(jiān)管局調(diào)研
為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十屆四中全會(huì)精神，錨定“十五五”時(shí)期發(fā)展目標(biāo)，精準(zhǔn)指導(dǎo)全省藥品監(jiān)管工作，近日，廣東省副省長(zhǎng)王勝率

0評(píng)論2025-11-0595

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂發(fā)布
　　11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）。新版《規(guī)范》將于2026年11月1日起施行?！?/div>

0評(píng)論2025-11-05103

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)飛行檢查情況的通告（2025年第39號(hào)）
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司

0評(píng)論2025-11-0569

前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件獲批上市
　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司的前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)申請(qǐng)。　　該產(chǎn)品由軟件安

0評(píng)論2025-11-0573

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物奧格特韋鈉膠囊上市
　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)浙江艾森藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥奧格特韋鈉膠囊上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療

0評(píng)論2025-11-0575

山西省藥監(jiān)局第二檢查分局努力推進(jìn)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管協(xié)同機(jī)制建設(shè)
10月30日，大同市區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管協(xié)同機(jī)制建設(shè)座談會(huì)成功舉行。省藥監(jiān)局第二檢查分局、大同市以及平城區(qū)、云州區(qū)、云岡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管

0評(píng)論2025-11-0270

山西省藥監(jiān)局召開(kāi)山西省中藥飲片炮制規(guī)范（第十二批）研究項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)
為持續(xù)提升我省中藥飲片炮制規(guī)范研究制定水平，進(jìn)一步增強(qiáng)規(guī)范的科學(xué)性、合理性和適用性，10月28日，山西省藥監(jiān)局在省藥品審評(píng)中

0評(píng)論2025-11-0262

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