10月28號,諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時對外宣布將開展兩種可用于預(yù)防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。
根據(jù)協(xié)議條款,諾華提供了大約2200萬美元的預(yù)付款。諾華還同意以每股25美元的價格收購該公司4400萬美元的股份。這將使諾華在Molecular Partners中擁有6%的股權(quán)。此外,如果諾華能夠?qū)⑦@兩種候選藥物商業(yè)化,那么Molecular Partners有望另外獲得1.65億美元的里程碑付款。Molecular Partners已同意放棄低收入國家的專利權(quán)使用費,并與諾華的計劃保持一致,以確保滿足不同國家的需求和負擔(dān)能力差異。
Molecular Partners公司開發(fā)的一系列具有特異性和中和效力的三特異性抗病毒DARPin候選物主要針對SARS-CoV-2刺突蛋白中對感染至關(guān)重要的多個部位,而相比之下,針對COVID-19開發(fā)中的抗體療法往往只擊中病毒的一個靶標。
除了有可能針對病毒的多個部位,另外,DARPin候選物也不需要冷鏈存儲,這對于在沒有冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施的欠發(fā)達國家,用來治療COVID-19患者可能是至關(guān)重要的影響因素。
根據(jù)條款內(nèi)容,在接下來的幾周時間內(nèi),Molecular Partners將開始MP0420的第一階段研究,并將執(zhí)行與MP0423相關(guān)的所有臨床前工作。當(dāng)這些研究完成后,諾華將進行MP0420的第二階段和第三階段研究,并承擔(dān)MP0423的所有其他開發(fā)活動。隨著研究的進展,兩家公司將與諾華的仿制藥和生物仿制藥部門Sandoz合作,以擴大生產(chǎn)能力。
同日,XOMA公司也宣布,抗TGFβ的單克隆抗體NIS793獲得進入II期臨床試驗的許可,這觸發(fā)了來自諾華的2500萬美元里程碑付款。
有關(guān)NIS793的II期臨床試驗(NCT04390763)旨在評估NIS793在一線轉(zhuǎn)移性胰導(dǎo)管腺癌(mPDAC)中的療效和安全性,該研究的重點是那些對新治療方案需求較高的胰腺癌患者。
該合作協(xié)議是在2015年諾華與XOMA公司達成的,有關(guān)抗TGFβ開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議,根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,XOMA有可能獲得高達4.45億美元的額外里程碑付款,并且在NIS793獲得監(jiān)管批準與商業(yè)化后,XOMA還將獲得從中等個位數(shù)到較低兩位數(shù)的產(chǎn)品凈銷售額提成。不過,有關(guān)NIS793的里程碑付款中約有30%將用作XOMA對諾華的部分債務(wù)性付款,其余余額將以現(xiàn)金形式支付給XOMA。
同時,XOMA方也表示,該項里程碑付款將可以進一步加強XOMA的財務(wù)能力,由于正在實施的專利使用費聚合戰(zhàn)略,將使我們對諾華的債務(wù)減少到不足1000萬美元。更重要的是,這標志著這一重要資產(chǎn)在我們潛在的里程碑和特許權(quán)使用費整體投資組合中取得了臨床方面的重大進展。