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浙江省藥品監(jiān)督管理局關于啟用藥品GMP符合性檢查申請新流程的公告

   2024-09-30 浙江省藥監(jiān)局huamei5650
核心提示:我局已完成藥品GMP符合性檢查申請辦理流程升級改造工作,定于2024年9月29日起在浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)(https://mpa.zj.gov.cn/)提交GM

我局已完成藥品GMP符合性檢查申請辦理流程升級改造工作,定于2024年9月29日起在浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)(https://mpa.zj.gov.cn/)提交GMP符合性檢查資料。

一、藥品生產企業(yè)可訪問浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)(網(wǎng)址:https://mpa.zj.gov.cn/),使用“用戶中心”(選擇法人登錄,法人登錄賬號同浙江政務服務網(wǎng)用戶)—其他服務模塊—藥品符合性檢查資料—在線提交藥品GMP符合性檢查資料。

二、為做好藥品GMP符合性檢查資料電子化工作,2024年底前在線提交藥品GMP符合性檢查資料和提交紙質資料并行,2025年1月1日起只需在線提交藥品GMP符合性檢查資料,無需提交紙質資料。

三、為做好數(shù)據(jù)切換工作,2024年9月29日起原系統(tǒng)不再接收藥品GMP符合性檢查申請,原系統(tǒng)已經(jīng)接收的藥品符合性檢查申請繼續(xù)辦理,原系統(tǒng)使用截止時間為2024年10月13日。至2024年10月13日未完成辦理的,予以線下辦理。

特此公告。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月29日    



 
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