為加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)確把握新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要點(diǎn),7月30日,太原市杏花嶺區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織轄區(qū)監(jiān)管人員、70余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及100余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理宣貫培訓(xùn)。
培訓(xùn)會(huì)傳達(dá)了市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案內(nèi)容,介紹了培訓(xùn)目的和重要意義,講授了《規(guī)范》新增和改動(dòng)條款,解讀了國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并結(jié)合實(shí)際案例,講解了UDI具體應(yīng)用和操作流程,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了有益參考和借鑒。
培訓(xùn)得到了全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極響應(yīng)和廣泛參與。參訓(xùn)人員紛紛表示,培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng),對(duì)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、法律法規(guī)意識(shí)、行業(yè)自律水平均有重要意義。
杏花嶺區(qū)局將繼續(xù)扎實(shí)開(kāi)展《規(guī)范》和《工作方案》宣貫工作,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督和指導(dǎo),以培促學(xué)、以查促建、以查促改,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,努力提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全管理水平。