7月10日下午，北京市藥品審評檢查中心應(yīng)邀參加海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局首創(chuàng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新合伙直通車”活動。藥品審查中心積極開展“法護創(chuàng)新 藥企同行”普法主題行動，選派業(yè)務(wù)骨干，走進中關(guān)村東升科技園，宣講新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》）。新版《規(guī)范》于7月1日已經(jīng)實施，本次宣講旨在推進規(guī)范的落地實施，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，提高監(jiān)管效能。

　　活動現(xiàn)場，授課人員對新版《規(guī)范》的修訂背景、總體思路進行了介紹，對重點內(nèi)容逐一解讀，并將新版《規(guī)范》與已廢止的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》進行比對梳理；帶領(lǐng)企業(yè)關(guān)鍵人員多角度、有重點的學(xué)習理解新版《規(guī)范》要求，強化企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理意識，提升經(jīng)營質(zhì)量管理能力和水平，推進經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設(shè)，助力企業(yè)落實主體責任。

　　活動后，藥品審查中心與海淀區(qū)市場監(jiān)管局進行了深入交流，進一步暢通長效溝通交流渠道，今后將以“創(chuàng)新合伙直通車”為載體，共同為首都藥械流通監(jiān)管貢獻力量，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保護公眾用械安全。（北京市藥品審評檢查中心、海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合供稿）