各有關(guān)單位：

為進一步加強京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理，提升藥物臨床試驗質(zhì)量管理水平，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，三地藥品監(jiān)管部門聯(lián)合制定《京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)（2024年版）》，自本通知發(fā)布之日起施行?！侗本┦兴幤繁O(jiān)督管理局天津市藥品監(jiān)督管理局河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥物臨床試驗機構(gòu)高質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕170號）同時廢止。

附件：京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)（2024年版）.doc

北京市藥品監(jiān)督管理局
     天津市藥品監(jiān)督管理局

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月18