為貫徹落實(shí)3月1日起施行的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，近日，重慶市藥監(jiān)局采取“以案說(shuō)法、以案示警”方式召開藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作暨風(fēng)險(xiǎn)警示會(huì)。
市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李小平出席會(huì)議并講話，市衛(wèi)生健康委科教處負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況。
各相關(guān)部門和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要切實(shí)提高政治站位，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控和責(zé)任落地，守住安全底線。一是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要高度重視，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督檢查辦法的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，對(duì)標(biāo)對(duì)表開展自查自糾，掌握新標(biāo)準(zhǔn)新要求，依法依規(guī)開展臨床試驗(yàn)。二是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化人才培養(yǎng)和制度建設(shè)，不斷完善質(zhì)量管理體系和提升規(guī)范化水平。三是監(jiān)管部門要依法履職，加強(qiáng)能力建設(shè)，不斷提高發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的能力水平。
四是各相關(guān)部門和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要通力合作，共同營(yíng)造良好的藥物研發(fā)生態(tài)，筑牢藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的安全底線，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
