12月5日，黑龍江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委組成指導(dǎo)組，以“模擬檢查+現(xiàn)場指導(dǎo)”的形式，對省傳染病防治院新備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)幫扶。
按照國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》，指導(dǎo)組逐項(xiàng)進(jìn)行實(shí)地查看和問詢。對遇到的難點(diǎn)和問題現(xiàn)場給予解答，對工作上的不足提出改進(jìn)意見。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)推行“服務(wù)+監(jiān)管”模式，通過主動(dòng)對接、靠前服務(wù)，對備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全流程監(jiān)管，督促依法開展臨床試驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，助力我國新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
