6月19日，石藥集團(tuán)申報(bào)的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
硼替佐米是一種新型蛋白酶體競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司（后被武田收購(gòu)）開(kāi)發(fā)，于2003年5月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Velcade。2005年1月，該藥在中國(guó)獲批，商品名為萬(wàn)珂。
硼替佐米為國(guó)家醫(yī)保乙類目錄產(chǎn)品。2018年財(cái)報(bào)顯示，武田負(fù)責(zé)的Velcade美國(guó)市場(chǎng)銷售額為1279億日元（折合11.95億美元），強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)以外市場(chǎng)銷售額為11.16億美元。
來(lái)源：醫(yī)藥魔方NextPharma
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上生產(chǎn)銷售硼替佐米的廠家除強(qiáng)生外，還有豪森藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴和先聲藥業(yè)等7家。除先聲藥業(yè)外，上述6家企業(yè)均已遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。另外，還有匯宇制藥和揚(yáng)子江等按新4類提交了該藥上市申請(qǐng)。
