
黨中央、國務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新工作和藥品監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局認真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,大力推動我國藥品監(jiān)管科學(xué)體系的建設(shè)。2020年10月,國家藥監(jiān)局與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽署合作協(xié)議,共建藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院,臨床試驗機構(gòu)評價是雙方合作領(lǐng)域中的重要工作。臨床試驗機構(gòu)評價工作將制定通用化、標(biāo)準化的臨床試驗機構(gòu)評價標(biāo)準和細則,探索我國臨床研究中心的分層管理,構(gòu)建我國臨床試驗機構(gòu)發(fā)展新格局、新態(tài)勢。通過評價工作的開展,全面推動提高臨床試驗質(zhì)量和水平,保證藥品安全質(zhì)量監(jiān)管,提升藥品監(jiān)管能力。
趙軍寧強調(diào),各相關(guān)部門和單位要密切合作,積極研究開發(fā)藥品監(jiān)管科學(xué)新工具、新方法、新標(biāo)準,助力評估工作穩(wěn)步開展,推動評估工作水平提升,推進中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)。要堅持服務(wù)大局,對標(biāo)國際藥監(jiān)先進水平,按照統(tǒng)籌推進、分步實施的原則,通過開展機構(gòu)評價,推動臨床試驗機構(gòu)水平不斷提高,助力創(chuàng)新藥同步研發(fā)、審評和注冊。繼續(xù)加大藥品監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化力度,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平發(fā)展,保障人民群眾用藥安全。
會議期間,國家藥監(jiān)局藥審中心、核查中心、器審中心分別與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽署臨床試驗機構(gòu)評價數(shù)據(jù)共享協(xié)議。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰、黨委書記姚建紅,中國藥學(xué)會理事長孫咸澤出席會議。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負責(zé)同志參加會議。