王曉剛強(qiáng)調(diào),面對疫情防控二十條和新十條,以及四類藥放開銷售等優(yōu)化措施實施后,可能引發(fā)用藥需求較大增長,藥品質(zhì)量安全風(fēng)險增加的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢,監(jiān)管工作必須主動作為。一是著力加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,壓實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系。二是著力加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售新冠藥物監(jiān)測。三是著力加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管,指導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)能布局和市場供應(yīng)。四是著力加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)管,嚴(yán)查冷鏈儲存運輸,確保全過程符合要求。積極開展新冠疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及評價。五是著力做好醫(yī)療器械監(jiān)管,扎實開展防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管專項行動,有序推進(jìn)在產(chǎn)在售在儲在用全覆蓋。

王曉剛要求,一要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),形成干事合力。發(fā)揮全省一盤棋思想,在做好監(jiān)管的同時也做好服務(wù)。二要敢于亮劍執(zhí)法,嚴(yán)查違法違規(guī)。對于案件線索,要堅決追根溯源,一查到底,持續(xù)形成高壓嚴(yán)治強(qiáng)勢態(tài)勢。三要加強(qiáng)聯(lián)動協(xié)作,服務(wù)防控大局。加強(qiáng)與相關(guān)部門的聯(lián)動協(xié)作,靠前配合、主動作為,確保監(jiān)管不落空不缺位。

會上,省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)母凱傳達(dá)了《關(guān)于做好疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》,對做好優(yōu)化疫情防控新形勢下藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行具體安排。

近期,省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于放開四類藥銷售的通知》;組織對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)四類藥在產(chǎn)情況進(jìn)行了大摸底,形成了四類藥省內(nèi)企業(yè)及品種推薦名錄;開展了疫苗配送企業(yè)現(xiàn)場檢查等。下一步,省藥監(jiān)局將帶領(lǐng)全省藥監(jiān)系統(tǒng),認(rèn)真結(jié)合本地實際抓好落實,提前謀劃新疫情防控時代藥品質(zhì)量安全監(jiān)管各項工作,并力爭取得令人民群眾、政府和社會各界滿意的成績。

各市（地）市場監(jiān)管局分管藥品監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)，職能處、科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員；各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人、工作人員；省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各稽查處、直屬單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員采取線上線下方式參加會議。