6月20日，黑龍江省藥監(jiān)局在佳木斯市組織召開定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂啟動會。

會上，指導(dǎo)原則修訂項目組系統(tǒng)闡述課題立項背景、前期研究進(jìn)展及修訂重點(diǎn)難點(diǎn)，與會人員圍繞技術(shù)要點(diǎn)、性能指標(biāo)、審評尺度等核心內(nèi)容開展深度研討，聚焦?fàn)幾h點(diǎn)交換專業(yè)見解，并針對后續(xù)研究方向提出工作意見建議。

省局此次承擔(dān)的國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的指導(dǎo)原則修訂工作，旨在通過完善技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，為注冊申請人提供更具針對性的申報指引，助力審評機(jī)構(gòu)高效履行審查職責(zé)，保障公眾用械安全，推動行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，佳木斯市政府，省局器械監(jiān)管處、稽查四處，省藥品審核查驗中心及相關(guān)省份醫(yī)療器械審評機(jī)構(gòu)、檢驗機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表參加會議。