二是督促企業(yè)抓落實(shí)。加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo),督促企業(yè)不斷健全質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量控制水平,有效開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,自覺開展安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,及時整改落實(shí),按時遞交自查報(bào)告。
三是延伸觸角破難點(diǎn)。立足醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查,延伸抽查上游經(jīng)營企業(yè),全面評估經(jīng)營使用鏈條質(zhì)量管理水平,查找質(zhì)量保證能力薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步突破冷鏈管理、票據(jù)追溯監(jiān)管難點(diǎn)。
四是突出重點(diǎn)抓專項(xiàng)。結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治,深入開展了疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)專項(xiàng)整治行動,狠抓風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,小問題立行立改、大問題掛賬督辦,目前已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位5000余家次。簽訂《泰安醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位履行安全質(zhì)量承諾書》4300余份。