為進一步壓實藥品安全主體責任和監(jiān)管責任,防范化解藥品安全風險,泰安市市場監(jiān)管局以出臺《藥品安全風險防控辦法》為契機,綜合運用風險警示、責任約談、專項治理、監(jiān)督抽檢、立案查處、失信懲戒等系列措施,全力打造全方位、深層次、高效率的藥品風險防控體系。
一是完善制度,筑牢風險防控根基。通過深入調(diào)研,廣泛征求意見,出臺了《藥品安全風險防控辦法》,明確風險防控原則、風險因素、風險分級、風險會商、風險處置與跟蹤評估等內(nèi)容,理清風險防控流程,劃分市縣風險報告情形、風險處置責任單位,從制度層面扎緊藥品安全的“籬笆”,使風險防控有章可循,讓監(jiān)管始終跑在風險前面。
二是細化網(wǎng)格,全面排查風險信息。依托市縣鄉(xiāng)三級網(wǎng)格化監(jiān)管架構(gòu),將全市7200余家藥品(疫苗)經(jīng)營使用單位全部納入146個監(jiān)管網(wǎng)格。組建11061人藥品安全網(wǎng)格員隊伍,網(wǎng)格員在工作中發(fā)現(xiàn)苗頭性問題、安全隱患等信息即時上報,市場監(jiān)管所和網(wǎng)格員雙向信息傳遞,發(fā)揮網(wǎng)格員“千里眼”和“順風耳”的作用,使風險信息排查更加全面細致。
三是部門聯(lián)動,凝聚協(xié)同共治合力。密切與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門聯(lián)系,建立信息共享機制,及時互通藥品經(jīng)營使用檢查過程中的風險信息。今年以來,聯(lián)合市人社局、市醫(yī)保局、市公安局等,先后開展了執(zhí)業(yè)藥師在崗履職專項檢查、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查、全市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督檢查等專項行動,各部門協(xié)同監(jiān)管,形成了風險聯(lián)控、問題聯(lián)處的良性互動。
四是靶向發(fā)力,分類監(jiān)管提升效能。綜合運用藥品安全風險防控結(jié)果,對藥品經(jīng)營使用單位按照風險高低評定等級,實施分級監(jiān)管。藥品經(jīng)營使用單位按照信用風險從低到高分為A、B、C、D四類,根據(jù)風險級別不同采取不同的檢查頻次,對于風險等級較高的企業(yè)高頻嚴管,并結(jié)合檢查綜合計分,動態(tài)調(diào)整企業(yè)信用等級,不斷提高監(jiān)管體系與信用體系的適配水平,提升監(jiān)管效能。