一抓組織,促站位提高。從維護(hù)人民群眾身心健康和生命安全的高度,加強(qiáng)組織,落實(shí)責(zé)任,繃緊藥品安全管理的“弦”,守住不發(fā)生流弊濫用的“關(guān)”。
二抓自查,促主體責(zé)任落實(shí)。組織特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全面自查,深挖潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),督促企業(yè)對(duì)自查出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行徹底整改。
三是抓檢查,促監(jiān)管效能提升。檢查以問題為導(dǎo)向,采用說理式執(zhí)法的模式,全鏈條把控,閉環(huán)控制管理,確保風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)控制消除。2022年共完成特殊藥品檢查74家次,延伸檢查特藥261批次。
四是抓平臺(tái),促“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”。充分運(yùn)用國(guó)家局“特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)”“碼上放心”等監(jiān)管信息化平臺(tái),分析特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù),對(duì)存在異常情形的采購(gòu)單位進(jìn)行延伸檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置苗頭性、傾向性問題,有效提高監(jiān)管效能和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。
五是抓協(xié)作,促監(jiān)管合力增強(qiáng)。聯(lián)合公安、衛(wèi)健、市場(chǎng)部門召開聯(lián)席會(huì)議,建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享通報(bào)機(jī)制。2022年通報(bào)共享特藥監(jiān)管信息14次,開展聯(lián)合檢查5次,暫未發(fā)現(xiàn)流弊情況。
六是抓培訓(xùn),促管理水平提高。聯(lián)合多部門共同開展培訓(xùn),全面分析特藥安全和禁毒形勢(shì),講解質(zhì)量安全管理要點(diǎn),指導(dǎo)督促特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)強(qiáng)化安全管控責(zé)任意識(shí),強(qiáng)化企業(yè)藥品安全主體責(zé)任履行能力。
下一步,三分局將積極貫徹黨的二十大精神,持續(xù)加大特殊藥品檢查力度,科學(xué)謀劃新思路新舉措,堅(jiān)決筑牢特殊藥品監(jiān)管防線。