為規(guī)范和統(tǒng)一標準、細化規(guī)定要求、解決實際問題，針對目前臨床試驗機構(gòu)備案管理中法律法規(guī)未予明確的內(nèi)容，省局核查中心專門建立了專家合議機制。此次合議會，中心聯(lián)合省局行政審批處、檢查組以及臨床檢查專家等共計15人，對近期中心開展的藥物臨床試驗機構(gòu)備案監(jiān)督檢查中涉及的參加真實世界研究、中藥保護品種臨床試驗等問題進行了深刻剖析、深入探討，最終形成合議意見。

下一步，中心將進一步完善合議工作機制，結(jié)合實際情況和需求，充分發(fā)揮專家參謀智囊的作用，采取科學、合規(guī)的方式，推進藥物臨床試驗機構(gòu)備案監(jiān)督檢查科學化、標準化，提高藥物臨床試驗機構(gòu)規(guī)范化管理水平，加速推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

                                                                                                                                                                  （省局核查中心）