為確保檢查取得預期效果，體現地址變更的檢查特點，突出地址變更的檢查重點，在省局行政審批處指導下，省局核查中心認真研究，組織多輪研討和征求意見，形成了《藥物臨床試驗機構地址變更監(jiān)督檢查方案（試行）》。該方案結合新的法律法規(guī)要求和我省工作實際，對地址變更的檢查范圍與內容做出了科學性的規(guī)定與針對性的調整，為規(guī)范省局藥物臨床試驗機構地址變更監(jiān)督檢查提供了檢查依據和制度保障。如：調整了機構、專業(yè)的現場考核內容；關注SOP的修訂情況；關注變更后機構、專業(yè)相關信息系統(tǒng)、物資管理、應急預案銜接等內容?！斗桨浮返膶嵤?，將進一步強化我省藥物臨床試驗機構管理，推動構建良好的藥物創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境，助力我省醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。

省局核查中心成立以來，始終把制度建設作為重要任務，作為發(fā)揮檢查資源優(yōu)勢、提升檢查效能的重要手段。截至目前，在完成監(jiān)督檢查的基礎上，按照中心統(tǒng)一要求和布置，需建立完善工作制度，使檢查規(guī)范化、程序化、標準化，提高檢查質量和效率。下一步，中心將積極探索搭建臨床試驗機構的信息溝通交流平臺，加快相關生產企業(yè)的研發(fā)進度，提升臨床試驗機構的研究能力和管理水平。