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新藥品網(wǎng)前沿:細胞療法有望治療晚期新冠肺炎患者

   2021-11-28 新藥品網(wǎng)xinhua2850
核心提示:盡管疫苗可有效預防COVID-19,特別是嚴重的疾病和死亡,并且新的抗體療法和抗病毒藥物有望預防疾病進展,但治療晚期COVID-19仍然
 盡管疫苗可有效預防COVID-19,特別是嚴重的疾病和死亡,并且新的抗體療法和抗病毒藥物有望預防疾病進展,但治療晚期COVID-19仍然具有挑戰(zhàn)性。一家以色列公司的產(chǎn)品是回到新聞再次,因為它的細胞療法有望治療晚期COVID-19。
 
7月,總部位于以色列特拉維夫的Bonus BioGroup,報道 有關(guān)其MesenCure的I / II期臨床試驗的更多數(shù)據(jù)。五月份,它報道了完全成功治療肺炎和急性呼吸窘迫的COVID-19重癥患者。新數(shù)據(jù)提供了有關(guān)治療新變異的有效性,疫苗效力下降以及全球感染率上升的信息。
 
在最近接受福克斯新聞采訪時,Bonus BioGroup研究主管Tomer Bronshtein在討論II期試驗時說:"這些是今天為治療嚴重的COVID-19患者提出的最具臨床意義的結(jié)果",MesenCure可以"挽救四分之三有死亡風險的人",并且"可以將他們的住院時間減少一半"。
 
Bonus BioGroup專注于用于骨再生的細胞療法和組織工程產(chǎn)品。他們的骨移植技術(shù)的主要組成部分是從患者的脂肪(脂肪)組織中分離的間充質(zhì)基質(zhì)細胞。但由于COVID-19,他們決定研究間充質(zhì)細胞及其減少與疾病和其他疾病相關(guān)的超炎癥反應(如細胞因子風暴)的能力。
 
在最新數(shù)據(jù)中,該公司觀察到COVID-19患者在接受第一劑MesenCure后,多器官功能障礙,心臟和腎臟損傷以及靜脈血栓栓塞(VTE)的風險降低。多劑量的影響似乎是累積的;換句話說,他們收到的越多,他們的反應就越好。結(jié)果來自以色列海法Rambam醫(yī)療保健校園I / II期研究的7月份數(shù)據(jù)分析。
 
在分析中,在接受MesenCure的嚴重COVID-19病例中,90%的人已有疾病,使他們面臨嚴重疾病和并發(fā)癥的風險,死亡率超過35%。治療后,整體呼吸功能顯著改善,彌漫性肺部炎癥區(qū)域顯著減少。
 
對于不太客觀的措施,他們還發(fā)現(xiàn)總體健康狀況有所改善,包括行動能力,照顧自己和執(zhí)行常規(guī)行為的能力,疼痛程度和焦慮。
 
"到目前為止,MesenCure的治療結(jié)果非常令人印象深刻,與其他療法相比,效果明顯更好,"研究部門負責人兼Rambam醫(yī)學院內(nèi)科副主任Shadi Hamoud博士在七月份說。"所有接受MesenCure治療的患者都處于嚴重狀態(tài),患有急性呼吸窘迫,彌漫性肺炎(根據(jù)胸部X光片)和血液參數(shù)表明細胞因子風暴。此外,大約90%的試驗參與者患有合并癥,這些合并癥被稱為疾病嚴重程度,并發(fā)癥和死亡率增加的危險因素。
 
由于7月份的數(shù)據(jù),以色列衛(wèi)生部(IMOH)批準進入第二階段。這些試驗將包括多達50名更嚴重的COVID-19患者。哈穆德正在監(jiān)督蘭巴姆的研究。
 
在新奧爾良舉行的國際細胞與基因治療學會2021年年會上,該公司指出,該療法顯示彌漫性肺部炎癥從治療前肺部面積的中位數(shù)約55%迅速減少到五天后約15%。呼吸功能的改善從急性呼吸窘迫引起的低血氧飽和度水平到治療結(jié)束時的約95%。組織損傷減少,表現(xiàn)為乳酸脫氫酶(LDH)中位數(shù)下降22%,肌酐激酶(CK)中位數(shù)下降72%,恢復正常水平。
 
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