為進一步加強醫(yī)療器械質量安全，規(guī)范縣域醫(yī)療器械流通市場秩序，馬鞍山市含山縣市場監(jiān)管局積極履職，穩(wěn)步推進醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。

一是健全分級監(jiān)管檔案。秉持“風險分級、科學監(jiān)管、全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整、落實責任、提升效能”原則，股所聯(lián)動開展摸底排查，全面掌握經(jīng)營企業(yè)底數(shù)和實際運營情況，及時更新完善“一企一檔”，動態(tài)調(diào)整企業(yè)監(jiān)管級別，針對不同監(jiān)管級別企業(yè)進行分類施策。截至目前，已完成25家三級監(jiān)管企業(yè)、1家二級監(jiān)管企業(yè)、10家一級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查，以精準監(jiān)管推動行業(yè)整體規(guī)范。

二是強化環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。推行“日常監(jiān)管+突擊檢查+稽查辦案”三位一體工作模式，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，全面開展質量監(jiān)管，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題當場反饋、下達整改意見，按時組織跟蹤檢查、核實整改落實情況，形成風險防控閉環(huán)管理機制，累計排查并銷號風險隱患10條，有效防范化解質量安全風險。

三是督促主體責任落實。積極組織開展年度經(jīng)營狀況全面自查，編寫發(fā)放《自查報告網(wǎng)絡填報手冊》，詳細解讀自查內(nèi)容、標準和網(wǎng)報流程，同步通過微信、電話等方式開展指導協(xié)助，幫助企業(yè)順利完成自查工作。督促企業(yè)根據(jù)自查結果建立問題清單、細化整改措施，加強內(nèi)部管理體系建設，提升管理水平。共收集經(jīng)營企業(yè)年度自查報告113份，完成率達100％，有力促進企業(yè)自律經(jīng)營和提升主體責任意識。

下一步，含山縣局將持續(xù)深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，不斷創(chuàng)新方式方法，壓實各方責任，切實維護好群眾用械安全。