當事人：天津武清區(qū)郝貴中醫(yī)診所（郝貴）

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼：92120222MA06F6DU99

住所（住址）：天津市武清開發(fā)區(qū)泉興路28號增9號一層

法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：郝貴

身份證件號碼：***

2024年9月29日，我局分別接到全國12315平臺轉辦的相關舉報、投訴，及天津市武清區(qū)市場監(jiān)督管理局移送線索，反映天津市武清區(qū)郝貴中醫(yī)診所存在違規(guī)藥品生產(chǎn)加工、銷售假藥等違法行為。

2024年9月30日，我局執(zhí)法人員對位于天津市武清開發(fā)區(qū)泉興路28號增9號一層的天津武清區(qū)郝貴中醫(yī)診所（郝貴）進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)瓶身標簽標示“（郝氏）中藥萃取原漿液”等信息的玻璃瓶裝產(chǎn)品1瓶***等物品，執(zhí)法人員依法當場對上述物品進行扣押。

2024年10月8日、2024年12月17日，我局執(zhí)法人員對郝貴進行了詢問，分別制作了《詢問筆錄》。

***

經(jīng)調(diào)查，自2024年6月至2024年9月30日，當事人在未取得藥品批準證明文件的情況下，生產(chǎn)（配制）藥品“（郝氏）中藥萃取原漿液”。***

當事人共生產(chǎn)（配制）藥品“（郝氏）中藥萃取原漿液”***瓶，定價為***元/瓶，共售出***瓶，其中以***元/瓶的價格售出***瓶，以***元/瓶的價格售出***瓶。上述售出的***瓶已被當事人主動召回并退還價款，另有***瓶為當事人自用，***，本案貨值金額3895元，無違法所得。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：1、天津武清區(qū)郝貴中醫(yī)診所的《營業(yè)執(zhí)照》復印件、《中醫(yī)診所備案證》復印件、郝貴的身份證復印件、郝貴的行醫(yī)資質復印件、送達地址確認書。2、全國12315平臺轉辦舉報單、投訴單，天津市武清區(qū)市場監(jiān)督管理局《案件移送函》（***）。3、現(xiàn)場筆錄（第1次）、現(xiàn)場檢查取證照片、《實施行政強制措施決定書》及相應《場所/設施/財物清單》、《延長行政強制措施期限決定書》、《解除行政強制措施決定書》、對郝貴的詢問筆錄（第1次）、現(xiàn)場筆錄（第2次）、天津***有限公司《情況說明》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件及向當事人銷售相關中藥飲片涉及的隨貨同行單、發(fā)票、銷售明細表復印件；***商店《情況說明》、當事人提供的中藥飲片、包裝材料和容器的購買憑證復印件及《情況說明》、當事人微信收款二維碼照片及對應個人實名認證信息截圖打印件、當事人銷售藥品的微信收款記錄截圖打印件。4、現(xiàn)場筆錄（第3次）、***。5、現(xiàn)場筆錄（第4次）、當事人出具的《代為處理申請》、對郝貴的詢問筆錄（第2次）、當事人出具的《說明》、當事人提供的《和解書》照片打印件。

我局執(zhí)法人員于2025年2月21日針對當事人違法事實及處罰意見對當事人進行告知，當事人未提出陳述及申辯，未要求聽證。

本局認為，當事人未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)（配制）藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第四款：“禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；……” 之規(guī)定。

當事人在案件調(diào)查中積極配合并主動提供證據(jù)材料，發(fā)現(xiàn)違法行為后，積極采取措施將未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)（配制）的藥品全部召回，應依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條和《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條之規(guī)定予以減輕處罰。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項：“違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設備，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；”之規(guī)定，對當事人作出下列行政處罰：（1）沒收專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設備***；（2）責令停產(chǎn)停業(yè)整頓；（3）并處罰款100000元。

當事人應當自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至中國工商銀行天津分行、中國農(nóng)業(yè)銀行天津分行、中國銀行天津分行、中國建設銀行天津分行、中國光大銀行天津分行、天津銀行、浙商銀行天津分行等市財政指定非稅收入收繳銀行對公網(wǎng)點。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如對本決定不服，可以在收到本決定之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請行政復議；也可以在六個月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

天津市藥品監(jiān)督管理局

????????????????????????????????????????????????（印 章）

2025年3月3日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）

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