為切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)防發(fā)生從藥用渠道流弊事件，山東省藥監(jiān)局三分局牢固樹(shù)立“特藥監(jiān)管無(wú)小事”理念，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)，強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)、延伸檢查、協(xié)同配合，通過(guò)三突出三強(qiáng)化，扎實(shí)開(kāi)展特殊藥品暨第二類精神藥品專項(xiàng)檢查工作。

山東省藥監(jiān)局三分局在確定麻醉藥品、第一類精神藥品以及可待因復(fù)方口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖等易流弊和濫用的產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查品種，使監(jiān)管工作做到有的放矢、目標(biāo)明確的基礎(chǔ)上，以特殊藥品儲(chǔ)存的安全性、生產(chǎn)的計(jì)劃性、購(gòu)銷渠道的合法性、經(jīng)營(yíng)行為的合規(guī)性、數(shù)據(jù)上傳的準(zhǔn)確性和票賬貨款的一致性作為監(jiān)管重點(diǎn)，著力加大對(duì)企業(yè)下游購(gòu)買方資質(zhì)審核、出入庫(kù)及從業(yè)人員管理、安全管理制度制定和執(zhí)行情況的檢查力度，確保每一粒、每一片、每一支特殊藥品都來(lái)源可查、去向可追。

山東省藥監(jiān)局三分局積極加強(qiáng)與區(qū)域內(nèi)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門(mén)的溝通交流，根據(jù)各級(jí)各部門(mén)提供的監(jiān)管信息，確定了8家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，圍繞批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地開(kāi)展監(jiān)督檢查，提高監(jiān)管效能。

山東省藥監(jiān)局三分局在檢查中注重法律法規(guī)的宣貫，向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員宣傳國(guó)家法律法規(guī)政策，分析當(dāng)前特藥監(jiān)管和禁毒安全形勢(shì)，通過(guò)警示教育督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生。

對(duì)特殊藥品涉及藥品使用單位、數(shù)量可疑的，山東省藥監(jiān)局三分局根據(jù)省局要求依法開(kāi)展了延伸檢查，以延伸檢查倒查企業(yè)經(jīng)營(yíng)的合法性、合規(guī)性，不斷加大對(duì)特殊藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管力度。

山東省藥監(jiān)局三分局定期登陸國(guó)家特藥信息報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，對(duì)發(fā)現(xiàn)的下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)二類精神藥品用藥量大、購(gòu)藥頻繁，超出正常使用量等情況及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健、公安和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，形成工作合力。

2020年5月履行監(jiān)管職能至今，山東省藥監(jiān)局三分局共檢查特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)71家次，開(kāi)展延伸檢查80批次，對(duì)1家存在嚴(yán)重管理隱患的第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了約談警示，企業(yè)已主動(dòng)核減第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健、公安和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通報(bào)存在特殊藥品管理安全隱患企業(yè)7家次，協(xié)助公安機(jī)關(guān)調(diào)查8家次特藥銷售情況。