6月5日,山東省藥監(jiān)局三分局組織開展“示范引領 攜手提升” 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理主題活動,轄區(qū)內(nèi)16家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的40余名質(zhì)量管理人員參加。
活動現(xiàn)場,邀請轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專家分享了環(huán)氧乙烷滅菌管理要點與數(shù)字化質(zhì)量管理體系建設的經(jīng)驗做法。期間,參會人員共同交流探討了無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理的風險問題和實踐經(jīng)驗?;顒舆€設置了企業(yè)答疑環(huán)節(jié),現(xiàn)場解答企業(yè)咨詢12件,并通報無菌醫(yī)療器械風險問題25項。
此次活動為企業(yè)搭建了經(jīng)驗互鑒、風險共商的平臺,助力提升行業(yè)質(zhì)量管理水平。下一步,省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深入開展示范活動,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,強化服務意識,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。