2018年至2019年兩年里,共有6款重磅抗HIV新藥在中國集中上市,除上述提及的前沿生物艾可寧外,其余均為進口抗HIV藥物,分別為葛蘭素史克的“綏美凱”(國內首款單片復方制劑)、吉利德的“捷扶康”(國內首個抗HIV單一片劑方案)和必妥維、楊森的恩臨和普澤力。
今年11月,默沙東多拉韋林片在中國的新藥上市申請獲得批準,該藥是一種每日一次的口服創(chuàng)新非核苷逆轉錄酶抑制劑,適應癥為與其他抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染且無NNRTI(非核苷逆轉錄酶抑制劑)類耐藥的既往或現(xiàn)有證據的成年患者。2018年8月,多拉韋林單藥及其復方制劑獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準上市,此次在中國獲得批準上市的是多拉韋林單藥片劑,該上市申請曾被CDE納入優(yōu)先審評。該藥物可以作為單片制劑與其它抗病毒療法靈活組合,或者與拉米夫定和替諾福韋組合形成固定劑量復方制劑。
今年進博會上,葛蘭素史克也攜其抗HIV雙藥方案亮相進博會,這種二聯(lián)簡化的療法是首個完整的、每日一次、單片、雙藥治療方案,能在減少HIV感染者服用抗逆轉錄病毒藥物種類的同時,達到良好的病毒學抑制療效,該方案有望明年在中國上市。
據灼識咨詢報告預測,預計到2023年,全球抗HIV藥物市場將達到467.5億美元,2019年至2023年期間的年均復合增長率為6%。業(yè)內預計,伴隨國內持續(xù)涌現(xiàn)的新型抗HIV藥物,抗HIV藥物市場規(guī)模將持續(xù)增長。