近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由電極導線及附件組成，聯(lián)合配套的心臟起搏器構成一個植入式心臟起搏系統(tǒng)，主要用于心房和心室的起搏和感知。
該產(chǎn)品可有效降低MRI掃描時心肌組織的溫升，更好滿足心律失?；颊吲R床1.5T磁共振成像檢查需求。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
