為深入貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步做好上市后藥物警戒工作的通知》精神和省藥監(jiān)局關于進一步強化藥品風險預警和信息傳遞工作的有關要求，2024年7月11日至12日，省藥品審評查驗中心（以下簡稱省中心）在沈陽組織開展了全省藥品監(jiān)測評價和預警信號應對專題培訓。各市、沈撫示范區(qū)藥品監(jiān)測與評價機構負責人及監(jiān)測技術人員共50人參加培訓。

　　為確保培訓效果，培訓前，省中心征集了各市級監(jiān)測評價機構在縣區(qū)監(jiān)測機構管理和技術指導、醫(yī)療機構報告主渠道作用發(fā)揮等方面的工作經(jīng)驗、遇到的困難和問題，以及做好新時期藥品監(jiān)測與評價工作的建議和思路，并將有關內(nèi)容納入專題培訓，強化培訓的針對性。

　　培訓中，省中心傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局相關工作部署，對全省年度監(jiān)測工作考核標準涉及的技術工作進行了解讀，并就做好落實工作提出要求。省中心整理匯總了上半年我省藥品不良反應預警信號，形成培訓手冊，就處理和應對藥品不良反應預警信號及聚集性事件進行了重點培訓。培訓采取分組討論案例、各小組匯報討論意見、市中心匯報信號處置實際情況和省中心補充指導的形式，深度剖析了預警信號的發(fā)現(xiàn)、預警、上報、調(diào)查核實和配合處理等各環(huán)節(jié)的具體措施和要求。培訓班還邀請沈陽藥科大學田麗娟老師講授了藥品安全性信息國內(nèi)外文獻系統(tǒng)性檢索方法。

　　本次培訓進一步加強了各市監(jiān)測評價機構對藥品風險預警和藥品不良反應聚集性事件技術工作的認識和理解，強化了藥品風險信號識別和預警意識，儲備了開展現(xiàn)場信息核實的技術能力，為做好藥品監(jiān)測評價和預警信號應對工作，有效服務監(jiān)管，防范重大藥品安全風險奠定了基礎。