為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》,規(guī)范和指導醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
公開征求意見的時間是2025年8月6日—8月30日。有關單位和個人可以將意見建議反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn,請在電子郵件標題注明“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則反饋意見”。
附件:1.醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年8月5日


