白蛋白紫杉醇由美國(guó)Abraxis BioScience公司開(kāi)發(fā)，是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點(diǎn)，于2005年1月被FDA批準(zhǔn)上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。2010年新基以29億美元首付款收購(gòu)Abraxis，將Abraxane收入囊中。
中國(guó)于2008年批準(zhǔn)新基Abraxane進(jìn)口藥品，2015年注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中國(guó)市場(chǎng)銷售額約為3614.2 萬(wàn)美元，2018年，Abraxane的全球銷售額是10.62億美元。百濟(jì)神州于2017年7月獲得Abraxane的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益。
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）為第二批集采品種，國(guó)內(nèi)此前中標(biāo)企業(yè)為新基、石藥和恒瑞3家企業(yè)。2020年3月，新基Abraxane生產(chǎn)設(shè)施因不符合我國(guó)GMP要求，被藥監(jiān)局暫停進(jìn)口、銷售和使用，百濟(jì)神州Abraxane集采中標(biāo)資格也隨之取消。2020年第二季度，Abraxane在中國(guó)銷售額僅23萬(wàn)美元。
財(cái)報(bào)顯示，石藥集團(tuán)白蛋白紫杉醇在2019年的銷售額達(dá)到了16億元，2020年第一季度銷售額也實(shí)現(xiàn)翻倍?？苽愃帢I(yè)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）有望在不久之后獲得批準(zhǔn)，正式加入白蛋白紫杉醇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)提交該藥上市申請(qǐng)的廠家還有海正和揚(yáng)子江。
云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況公告（第2025-5期）
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